Вакансия: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
от компании (организации): ООО Юридическая консультация в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Юристы" → "Арбитраж"
с оплатой труда: от 50000 до 100000 руб.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Юридическая консультация.
Вакансия № 16843418 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Вторник, 24 июня 2025 года.
Дата обновления вакансии № 16843418 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.
Репутация компании "ООО Юридическая консультация":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: 3–6 лет
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника
- Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов: подготовка документации для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в НД;
- Подготовка и формирование регистрационного досье;
- Подача готовых регистрационных досье на включение в ГРЛС/ внесение изменений в Минздрав РФ;
- Получение нормативной документации и решений о включении в ГРСЛ/внесении изменений, отчетов по результатам экспертизы качества;
- Обработка полученных запросов от Минздрав РФ;
- Подача и получение комплектов документов на получение Заключения GMP, СРР, документов о СП и пр. в Минпромторге РФ;
- Сдача писем, запросов, уведомлений, обращений Компании, адресованных Минздраву, Минпромторгу и другим ведомствам, курирование и отслеживание получения ответов ведомств на письма, организация консультаций с представителями ведомств по содержанию направляемых писем компании и пр.
- Соблюдение сроков получения нормативной документации, ответов на письма и других документов, по запросу компании.
- Организация консультаций с должностными лицами Минздрава РФ и подчиненными ведомствами;
- Мониторинг процесса регистрации;
- Взаимодействие с государственными органами и другими профильными организациями;
- Сопровождение доклинических и клинических исследований;
- Информационная поддержка регистрации в странах ЕАЭС, ближнего и дальнего зарубежья.
Требования к работнику
- Высшее образование (медицинское, биологическое, химическое, фармацевтическое);
- Опыт работы от 3 лет специалистом по регистрации лекарственных средств;
- Знание законодательства, структуры документов регистрационного досье;
- Знание английского языка приветствуется;
- Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность.
Условия труда
- Оформление по ТК
- Дружный коллектив
Откликнуться на эту вакансию № 16843418: Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16843420 на должность Продавец-консультант в магазин женской одежды от компании ИП Карвась Алена Александровна в городе (населенном пункте) Красноярск