Вакансия: Руководитель отдела стандартизации клинических исследований
от компании (организации): Группа Компаний Alium в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Высший и средний менеджмент" → "Медицина, фармацевтика"
с оплатой труда: по договоренности
✷ Смотрите другие предложения работы от компании Группа Компаний Alium.
Вакансия № 17641707 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Суббота, 10 мая 2025 года.
Дата обновления вакансии № 17641707 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.
Репутация компании "Группа Компаний Alium":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: 3–6 лет
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела стандартизации клинических исследований
Обязанности работника
- Поддержание СМК в департаменте: пересмотр действующих СОП, подготовка новых. Актуализация данных
- Составление плана внутренних и внешних аудитов (проверок) исследовательских центров/центральных файлов исследования на каждый календарный год
- Проведение внутренних/внешних аудитов исследовательских центров/центральных файлов исследования согласно составленному плану и правилам ICH GCP и в соответствии с законодательством РФ, ЕАЭС
- Составление аудиторских отчетов по итогам проведенных аудитов. Выдача сертификатов аудита. Ведение трекера аудитов
- Контроль выполнения мероприятий менеджерами и мониторами ОКМ (отдел клинического мониторинга), направленных на исправление текущих ошибок и улучшение качества исследования
- Проверка серверных папок по текущим исследованиям, проверка своевременности заполнения трекеров мониторинговых визитов сотрудниками ОКИ
- Проверка деятельности сотрудников CRO, центральной лаборатории и др. организаций, вовлеченных в процесс проведения клинического исследования
- Участие в организации и проведении исследовательских совещаний
- Разработка мер, направленные на улучшение качества полученных данных в ходе клинических исследований компании
Требования к работнику
- Высшее медицинское, биологическое/химическое или фармацевтическое образование
- Опыт работы в области клинических исследований от 5 лет
- Опыт работы специалистом по качеству клинических исследований от 3 лет
- Опыт прохождения инспекций РЗН, FDA, EMA и других инспекторатов
- Понимание процесса разработки лекарственных препаратов
- Знание ICH GCP, GLP, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств
- Знание ФСК и СМК на предприятии;
- Уверенное владение компьютером и Интернет, включая продукты MSOffice, такие как Excel, Word, Power Point
- Навыки ведения деловой переписки
- Организаторские способности
- Высокая мотивация и инициативность
- Умение эффективно работать в команде над несколькими проектами
Условия труда
- График работы 5/2 с 09:00 до 18:00
- Оформление по ТК РФ
- Офис м. Павелецкая
- Заработная плата обсуждается, в зависимости от опыта и квалификации
- Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь)
Откликнуться на эту вакансию № 17641707: Руководитель отдела стандартизации клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17641708 на должность Начальник охраны объекта от компании ООО ЧОП АБАД в городе (населенном пункте) Москва