Вакансия: Специалист по регистрации лекарственных средств

от компании (организации): Кадровое агентство ИМПЕРИЯ КАДРОВ в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с оплатой труда: по договоренности

✷ Смотрите другие предложения работы от компании Кадровое агентство ИМПЕРИЯ КАДРОВ.

Вакансия № 17654744 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Четверг, 22 мая 2025 года.
Дата обновления вакансии № 17654744 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Суббота, 28 июня 2025 года.

Репутация компании "Кадровое агентство ИМПЕРИЯ КАДРОВ":

◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.

Требования к опыту работы: 3–6 лет
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день

Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности работника

Ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов (начиная от подготовки регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения)

• Контроль соответствия документов досье требованиям федеральных законов и другой актуальной нормативно-правовой базе;
• Самостоятельная подготовка необходимых материалов досье с учетом выбранной процедуры регистрации или внесения изменений для различных препаратов;
• Приведение упаковки и маркировки регистрируемой продукции к требованиям законодательства, согласование упаковочных материалов, методов контроля качества и других параметров досье с производителями и руководством;
• Расчет, заказ у производителя, правильное оформление и своевременная подача образцов на экспертизу в уполномоченные органы;
• Взаимодействие с уполномоченными органами в необходимом для регистрации объеме, включая электронный документооборот досье через учетную запись, подача документации, предоставление необходимых материалов, официальная переписка. Контроль за статусом досье, своевременное отслеживание и обработка запросов;
• Взаимодействие с производственной площадкой по вопросам разработки лекарственных средств, по получению необходимой документации для регистрационного досье, для досье на внесение изменений;
• Подготовка нормативной документации на лекарственный препарат, ИМП, макетов упаковке, согласование документации со всеми заинтересованными подразделениями компании и партнерами;
• Отчетность перед руководством, соблюдение сроков и планов регистрации продукции, а также связанных с процессом задач компании;

Требования к работнику

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое);

• Опыт работы в аналогичной должности от 3-х лет;

• Знание английского языка приветствуется;
• Уверенный пользователь MS Office.

Условия труда

• Заработная плата обсуждается;
• График работы 5/2 с 09 до 18 или с 10 до 19;
• Территориально метро Парк Победы.

Откликнуться на эту вакансию № 17654744: Специалист по регистрации лекарственных средств

Откликнуться на эту вакансию № 17654744

Предыдущая вакансия:
Вакансия № 17654746 на должность Главный врач косметологической клиники от компании JCat.ru в городе (населенном пункте) Москва