Вакансия: Медицинский писатель / консультант (регистрация, СМК, мониторинг безопасности)
от компании (организации): ООО Биоформ, Научный центр в городе (населенном пункте): деревня Румянцево
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лечащий врач"
с оплатой труда: от 100000 руб.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Биоформ, Научный центр.
Вакансия № 25648629 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Суббота, 24 мая 2025 года.
Дата обновления вакансии № 25648629 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.
Репутация компании "ООО Биоформ, Научный центр":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: 1–3 года
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель / консультант (регистрация, СМК, мониторинг безопасности)
Компания-производитель, занимающаяся разработками, производством и внутренними и экспортными продажами инъекционных изделий медицинского назначения для ортопедии и урологии, приглашает кандидатов на вакансию МЕДИЦИНСКИЙ ПИСАТЕЛЬ.
Обязанности работника
- Поиск информации в медицинских базах данных о медицинских изделиях компании, продуктах аналогах, рисках, связанных с аналогичным сырьем и комплектующими, применяемыми в производстве МИ компании;
- Написание и редактирование переводов литературных обзоров по доклиническим (ДКИ) и клиническим исследованиям (КИ), научных статей, создание др. медицинской документации;
- Написание (преимущественно на англ. языке) планов и отчетов PMCF, планов и отчетов по управлению рисками, обновление CER, Summary of safety and clinical performance, PSUR в соответствии с требованиями EU (MDR), SFDA и других стран (при необходимости);
- Поддержка регистрации медицинских изделий в РФ и за рубежом,
в т.ч.
- участие в разработке и утверждении новых медицинских изделий, включая этикетку, упаковку, инструкцию, состав, свойства;
- подготовка обзоров клинических данных, планирование и организация проведения клинических исследований с участием человека (при необходимости), с привлечением CRO и без, для целей госрегистрации новых медицинских изделий и внесения изменений в регистрационное досье текущих медицинских изделий.
- Подготовка статей и методических материалов для публикации в специализированных и популярных изданиях, разработка промо-материалов компании, презентаций и текстов для сайтов;
- Работа с возражениями, обратная связь с потребителями;
- Работа с рекламациями. Сбор поступающей информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением медицинских изделий, расследование, обработка и депонирование результатов расследования;
- Написание периодических отчетов по безопасности МИ.
??????
Требования к работнику
Высшее образование, медицинское / фармацевтическое / биологическое;
- Подтвержденный опыт в данном направлении от 1 года;
- Ответственность, исполнительность, грамотность;
- Уровень английского не ниже intermediate (предпочтение);
- Умение работать как самостоятельно, так и в команде.
Условия труда
- Оформление согласно ТК РФ, испытательный срок 3 месяца, оплачиваемый отпуск 28 к/дн;
- Приобретение опыта работы на экспортном рынке (Европа, США, страны Азии);
- Подчинение медицинскому директору;
- Место работы (в офисе): г. Москва, офис в БП Румянцево, м. Румянцево;
- График работы: пятидневка с 9 до 18 либо с 10 до 19 (на выбор);
- Компенсация питания;
- Дружный коллектив.
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 25648630 на должность Врач травматолог-ортопед от компании Medical Staff (ИП Акельева Ксения Михайловна) в городе (населенном пункте) Краснодар