Вакансия: Медицинский писатель документов по качеству (Раздел 2.3 и Модуль 3 ОТД) УДАЛЕННО

Логотип (торговая марка, бренд) ООО Сайнсфайлз от компании (организации): ООО Сайнсфайлз в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Управление проектами"
с оплатой труда: по договоренности

✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Сайнсфайлз.

Вакансия № 32249908 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Понедельник, 23 июня 2025 года.
Дата обновления вакансии № 32249908 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.

Репутация компании "ООО Сайнсфайлз":

◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.

◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.

Требования к опыту работы: 1–3 года
Тип занятости: частичная занятость
График работы: полный день

Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель документов по качеству (Раздел 2.3 и Модуль 3 ОТД) УДАЛЕННО

Общее описание позиции

Медицинский писатель участвует в составе проектной команды по одному или нескольким из перечисленных направлений:

разработка общего резюме по качеству;
разработка документов по качеству ЛС (Модуль 3 ОТД);
разработка и корректировка спецификаций и аналитических методик на АФС и ЛП в соответствии с требованиями ЕАЭС/локальными требованиями;
оценка документов Модуля 3 ОТД на соответствие требованиям ЕАЭС/локальными требованиями;
консультирование клиентов в отношении требований ЕАЭС/локальных требований к предоставлению информации в Модуле 3 ОТД;
разработка стратегии ответов на запросы регуляторных органов, касающихся документов Модуля 3 ОТД.

Позиция предполагает удаленную работу с гибким графиком и оплатой по факту выполнения проектов.

Общие требования:

Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации указанных типов.
Контроль качества документации (перспективная обязанность после подтверждения на практике соответствующей квалификации).
Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
Участие в телеконференциях с заказчиком.

Общие знания и навыки

Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам и/или медицинским изделиям в РФ и ЕАЭС.
Приветствуется опыт разработки документации указанных типов (при отклике на вакансию необходимо указать документацию каких из указанных типов Вы разрабатывали самостоятельно).
Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
Умение работать с большими объемами научной информации.
Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), .
Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).

Образование

Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биохимическое).
Приветствуется наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях (при отклике на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием).
Приветствуется наличие ученой степени.
Английский язык – не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).

Условия работы

Работа по договору.
Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
Возможность бесплатного обучения на внутренних курсах компании.
Удаленная работа с гибким графиком.
Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.

Доступно соискателям с инвалидностью

Три причины работать медицинским писателем в Sciencefiles:

1. Sciencefiles – компания с чётко обозначенными и публично заявленными миссией, ценностями и принципами. Этический кодекс компании разработан собственными силами при непосредственном участии всех сотрудников компании и опубликован на главной странице официального сайта. Новому сотруднику сразу понятно, какое поведение от него ожидается.

2. Sciencefiles – основоположник современного медицинского райтинга в России. С 2009 года мы первая компания в России, специализирующаяся на разработке научно-медицинских текстов. Само название компании дословно переводится как «научные документы». В высокопрофессиональной команде Sciencefiles более 80 экспертов - доктора и кандидаты медицинских, фармацевтических и биологических наук. В портфолио компании сопровождение свыше 530 клинических исследований, в том числе по редким специальностям и лекарственным формам. С момента основания в 2009 году Sciencefiles успешно завершила более 1000 проектов для 156 российских и зарубежных фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций, в том числе для 8 компаний из ТОП-20 Global Pharma. Мы постоянно и системно развиваем медицинский райтинг как технологию. Новый сотрудник будет работать «на передовой» дисциплины написания научных текстов, создавая будущее медицинского райтинга.

3. Sciencefiles – это кузница кадров. С 2009 года мы подготовили более 170 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO. Новый сотрудник обязательно проходит вводное обучение, а его первые проекты курируются опытным наставником.

Откликнуться на эту вакансию № 32249908: Медицинский писатель документов по качеству (Раздел 2.3 и Модуль 3 ОТД) УДАЛЕННО

Предыдущая вакансия:
Вакансия № 32249911 на должность Мастер-приемщик от компании GTS в городе (населенном пункте) Аксай