Вакансия: Менеджер по регистрации лекарственных средств
от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с оплатой труда: по договоренности
✷ Смотрите другие предложения работы от компании АО Р-Фарм / R-Pharm Group.
Вакансия № 5372144 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Вторник, 22 апреля 2025 года.
Дата обновления вакансии № 5372144 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.
Репутация компании "АО Р-Фарм / R-Pharm Group":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: более 6 лет
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника
- Организация процесса и сопровождение регистрации субстанций (российского и иностранного производства), готовых лекарственных форм;
- Подготовка документов на внесение изменений (внесение изменений в ФСП, внесение изменений в состав, внесение дополнительных субстанций, внесение второй производственной площадки, внесение изменений в инструкцию);
- Взаимодействие с регуляторными органами, сопровождение всех этапов регистрации;
- Подготовка документов и подача образцов в ФГБУ «НЦЭСМП» на фармэкспертизу;
- Разработка и составление НД и ФСП для фармацевтических субстанций, написание ФСП для готовых лекарственных форм;
- Организация процесса и сопровождение регистрации цены на препараты, входящие в перечень ЖНВЛП;
- Ведение внутренних баз данных;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств.
Требования к работнику
- Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское);
- Опыт полного цикла регистрации лекарственных препаратов: от формирования досье до получения РУ;
- Релевантный опыт работы от 3-х лет;
- Глубокие знания действующего законодательства и нормативных требований в области регистрации лекарственных средств, в том числе, процедур ЕврАзЭс;
- Знание английского языка (уровень Intermediate и выше);
- Умение работать в режиме многозадачности, высокий уровень самомотивации и ответственности, умение планировать и расставлять приоритеты, внимательность к деталям.
Условия труда
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Оплачиваемые обеды, корпоративное обучение и повышение квалификации.
Откликнуться на эту вакансию № 5372144: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 5372145 на должность Швея-кравець от компании ИП Ваш інтер'єр в городе (населенном пункте) Львов