Вакансия: Технический писатель/Специалист по регистрации медицинских изделий
от компании (организации): ЭЛЕСТИМ-КАРДИО в городе (населенном пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с оплатой труда: до 60000 руб.
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ЭЛЕСТИМ-КАРДИО.
Вакансия № 5773367 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Пятница, 16 мая 2025 года.
Дата обновления вакансии № 5773367 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Воскресенье, 29 июня 2025 года.
Репутация компании "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: 1–3 года
Тип занятости: полная занятость
График работы: полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Технический писатель/Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника
- Подготовка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия 3 класса безопасности (Технические задания, Технические условия, Руководства по эксплуатации и т.п.) в соответствии с требованиями ГОСТ и иной нормативной документации.
- Подготовка комплектов документов для формирования файлов медицинских изделий для регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и т.п.
- Взаимодействие с испытательными организациями, обеспечение проведения технических, токсикологических испытаний, испытаний на ЭМС с целью регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, обеспечения разработки медицинских изделий (НИОКР) и т.п.
- Поддержание технической и эксплуатационной документации в актуальном состоянии (в связи с внесением изменений в конструкцию изделий, изменений в ГОСТах и нормативных документах и т.п.).
- Разработка программ испытаний, обеспечение исполнения программ испытаний.
Требования к работнику
- Умение разобраться и правильно применить требования нормативной документации (ГОСТ, ISO): отраслевой (медицинские изделия), стандартов оформления технической и проектной документации и других.
- Знание регламентов, процедур, требований в области регистрации медицинских изделий, внесения изменений в регистрационные досье МИ (РФ и ЕврАзЭС).
- Грамотная письменная речь.
- Умение читать техническую и конструкторскую документацию.
- Навыки разработки технической документации.
- Высшее образование.
- Знание английского языка: чтение технической документации на английском языке.
- Хорошее владение офисным ПО: word, excel, pdf-редакторы.
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 5773368 на должность Фрезеровщик от компании ООО Фобос в городе (населенном пункте) Удомля