Вакансия: Специалист по обеспечению качества (фармацевтическое предприятие, производство АФС)
от компании (организации): ООО Нанофарма Девелопмент в городе (населенном пункте): Казань, Россия
в отрасли экономики "Производство, сервисное обслуживание" → "Инженер по качеству"
с оплатой труда: от 80000 руб. за месяц
✷ Смотрите другие предложения работы от компании ООО Нанофарма Девелопмент.
Вакансия № 38483014 добавлена в базу данных сайта Электронный Центр Занятости Населения: Суббота, 21 июня 2025 года.
Дата обновления вакансии № 38483014 на сайте Электронного Центра Занятости Населения: Суббота, 28 июня 2025 года.
Репутация компании "ООО Нанофарма Девелопмент":
◈ Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе.
◈ Оставить мнение об этой компании без регистрации бесплатно.
Требования к опыту работы: 1–3 года
Тип занятости: полная занятость
График работы: график: 5/2 (рабочих часов: 8)
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по обеспечению качества (фармацевтическое предприятие, производство АФС)
Обязанности работника
-
Организация документооборота фармацевтической системы качества лекарственных средств
-
Проведение расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству в соответствии с установленными процедурами
-
Проведение анализа рисков для качества лекарственных средств
-
Мониторинг выполнения корректирующих и предупреждающих действий на фармацевтическом производстве
-
Участие в проведении аудитов качества (самоинспекций) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов
-
Оценка и мониторинг любых изменений фармацевтической системы качества в соответствии с установленными требованиями
-
Участие в проведении отзыва с рынка несоответствующей продукции
-
Контроль обучения персонала фармацевтического производства и оценка его эффективности
-
Контроль ведения записей в процессе производства и контроля качества лекарственных средств
Требования к работнику
образование и опыт
-
Высшее образование: химико-технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое – бакалавриат, специалитет, магистратура
-
Не менее 2-х лет работы по специальности при наличии высшего образования по программам бакалавриата
или
-
Не менее 1 года работы по специальности при наличии высшего образования по программам магистратуры, специалитета
или
-
Не менее 1 года специалистом по качеству в сертифицированной СМК по ГОСТ Р ИСО 9001.
знания
-
Требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств
-
Лицензионные требования при производстве лекарственных средств
-
Регламентирующая и регистрирующая документация фармацевтической системы качества производства лекарственных средств
-
Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств
-
Методы поиска причин несоответствий установленным требованиям при производстве лекарственных средств
-
Формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
личные характеристики
-
Ответственность, усидчивость, коммуникабельность, умение работать в команде, высокая работоспособность, стрессоустойчивость.
Условия труда
- График работы 5/2
- Оформление по ТК РФ, соц пакет
- Компенсация проезда
- ДМС (после прохождения испытательного срока)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 38483015 на должность Администратор от компании Гаврилова Зоя Ильинична в городе (населенном пункте) Чита